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dpa-AFX: IRW-News: Onco-Innovations Limited: Onco-Innovations schließt Vereinbarung mit Nucro-Technics für Studien in Vorbereitung eines IND-Antrags und macht wichtigen Schritt in Richtung Humanstudien
IRW-PRESS: Onco-Innovations Limited: Onco-Innovations schließt Vereinbarung
mit Nucro-Technics für Studien in Vorbereitung eines IND-Antrags und macht
wichtigen Schritt in Richtung Humanstudien
Vancouver, Kanada - 4. Juli 2025 / IRW-Press / Onco-Innovations Limited (CBOE
CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H, WKN: A3EKSZ) (Onco oder das
Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass es am 3. Juli 2025 mit
Nucro-Technics Inc. (Nucro-Technics) eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach
Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur Unterstützung des
führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens durchführen wird. Diese
spezialisierten Labortests dienen der Charakterisierung des Verhaltens des
Arzneimittels in Tier- und in In-vitro-Modellen, einschließlich seiner
Bioverfügbarkeit, Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie
der Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme Toxikologietests.
Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen Schritt auf dem Weg von Onco zu
klinischen Humanstudien dar, da sie wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen
und eine Reihe von erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm
umfasst zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests
(In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß den Standards
der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie von den
Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen gefordert. Diese
Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv lizenzierten
Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von Onco (die Technologie)
unterstützen.
Nucro-Technics ist ein in Toronto ansässiges, von Health Canada und der FDA
geprüftes Auftragsforschungsinstitut mit 55 Jahren Erfahrung in der
Unterstützung von GLP- und GMP-Tests für eine Vielzahl von therapeutischen
Indikationen. Nucro-Technics ist jetzt Teil von Frontage Laboratories und
spezialisiert sich auf GLP-konforme Toxikologie-, Pharmakokinetik- und
In-vitro-ADME-Studien sowie analytische Dienstleistungen für Biotechnologie- und
pharmazeutische Kunden.
Der Vertrag mit Nucro-Technics deckt den gesamten Umfang der Arbeiten, die den
Weg für einen Antrag auf Zulassung als Prüfpräparat (Investigational New Drug,
IND) frei machen sollen, für das Hauptprogramm von Onco, NP/A83 (OI-83463) ab,
einen polymerverkapselten PNKP-Inhibitor, der für Patienten mit
fortgeschrittenen, PTEN- oder SHP-1-defizienten Krebserkrankungen entwickelt
wird. Zusätzlich zu den Arzneimittelverhaltens- und Sicherheitstests sieht die
Vereinbarung wichtige unterstützende Tätigkeiten vor, wie die Validierung der
Analysemethoden zur Messung des Arzneimittels in biologischen Proben, die
Bewertung der Sicherheit des neuartigen Polymerverabreichungssystems
(mPEO-bPBCL) und die Zusammenstellung von einreichungsfähigen Datenpaketen für
die behördliche Überprüfung. Dieses integrierte präklinische Programm wurde
entwickelt, um die Standards von FDA und Health Canada zu erfüllen und die Daten
zu generieren, die für einen IND-Antrag und die Einleitung klinischer Studien
der Phase I/II erforderlich sind.
Diese Vereinbarung stellt einen bedeutenden Schritt in den Bemühungen von Onco
zur Vorbereitung der Antragstellung bei den Regulierungsbehörden dar, da die
durchgeführten Studien darauf abzielen, sowohl pharmakokinetische als auch
sicherheitsrelevante Daten zu generieren, die für die Umstellung der Technologie
auf klinische Tests unerlässlich sind. Die ADME-Ergebnisse sollen wichtige
Einblicke in die Stabilität und den Metabolismus des Arzneimittels im Körper
liefern, während die GLP-konformen Toxikologiestudien die Sicherheit sowohl des
Wirkstoffs als auch seines neuartigen Verabreichungssystems bewerten sollen.
Zusammen werden diese Daten voraussichtlich die Grundlage für den IND-Antrag des
Unternehmens bilden und das Design seiner ersten klinischen Studien am Menschen
unterstützen.
Unser PNKP-Inhibitor stellt einen neuartigen Ansatz dar, um die Schwachstellen
der DNA-Reparatur bei Krebs zu bekämpfen, und ein tiefes Verständnis sowohl
seines Verhaltens im Körper als auch seines Sicherheitsprofils ist entscheidend,
um sein volles therapeutisches Potenzial zu entfalten. Die Studien, mit denen
wir Nucro-Technics beauftragt haben, sollen nicht nur unseren IND-Antrag
unterstützen, sondern auch helfen, Formulierungs- und Dosierungsstrategien für
die klinische Entwicklung zu steuern. Dies ist mehr als nur eine Maßnahme zur
Einhaltung der relevanten Vorschriften; es ist eine Gelegenheit, eine solide
Grundlage für langfristigen Erfolg zu schaffen, so Thomas OShaughnessy, CEO von
Onco-Innovations.
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes
Unternehmen in Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es
sich zur Aufgabe gemacht, die Prävention und die Behandlung von Krebs durch
zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das
Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte
Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
Für ONCO-INNOVATIONS LIMITED
Thomas OShaughnessy
Chief Executive Officer
Nähere Informationen erhalten Sie über:
Thomas OShaughnessy
Chief Executive Officer
Tel: + 1 888 261 8055
investors@oncoinnovations.com
Vorsorglicher Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen. Diese Pressemitteilung
enthält zukunftsgerichtete Aussagen, unter anderem in Bezug auf die Vorteile,
die sich aus der Vereinbarung mit Nucro-Technics ergeben sollen, sowie die
Fähigkeit des Unternehmens, seine Pläne für die behördlichen Genehmigungen und
die Durchführung von Tests am Menschen und weiteren Tests seiner Technologien
voranzutreiben, die Aussichten des Unternehmens und die Geschäftstätigkeit und
Pläne des Unternehmens im Allgemeinen sowie andere Aussagen, die keine
historischen Fakten darstellen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig durch
Begriffe wie wird, kann, potenziell, sollte, erwartet und ähnliche Ausdrücke
gekennzeichnet. Alle in dieser Pressemeldung enthaltenen Aussagen, die keine
historischen Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken
und Ungewissheiten beinhalten. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche
Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und
zukünftigen Ereignisse können wesentlich von den in solchen Aussagen erwarteten
abweichen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass sich die Annahmen, die bei
der Erstellung von zukunftsgerichteten Informationen verwendet wurden, als
falsch erweisen können. Ereignisse oder Umstände können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten abweichen, und zwar
aufgrund zahlreicher bekannter und unbekannter Risiken, Ungewissheiten und
anderer Faktoren, von denen sich viele der Kontrolle des Unternehmens entziehen.
Der Leser wird davor gewarnt, sich vorbehaltlos auf zukunftsgerichtete
Informationen zu verlassen. Solche Informationen können sich, auch wenn sie vom
Management zum Zeitpunkt ihrer Erstellung als angemessen erachtet wurden, als
falsch erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den
erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen werden durch diesen vorsorglichen Hinweis
ausdrücklich eingeschränkt. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemeldung,
und das Unternehmen wird alle darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
aktualisieren oder öffentlich revidieren, sofern dies nach geltendem Recht
erforderlich ist.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext
veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version.
Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die
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mit Nucro-Technics für Studien in Vorbereitung eines IND-Antrags und macht
wichtigen Schritt in Richtung Humanstudien
Vancouver, Kanada - 4. Juli 2025 / IRW-Press / Onco-Innovations Limited (CBOE
CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H, WKN: A3EKSZ) (Onco oder das
Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass es am 3. Juli 2025 mit
Nucro-Technics Inc. (Nucro-Technics) eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach
Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur Unterstützung des
führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens durchführen wird. Diese
spezialisierten Labortests dienen der Charakterisierung des Verhaltens des
Arzneimittels in Tier- und in In-vitro-Modellen, einschließlich seiner
Bioverfügbarkeit, Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie
der Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme Toxikologietests.
Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen Schritt auf dem Weg von Onco zu
klinischen Humanstudien dar, da sie wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen
und eine Reihe von erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm
umfasst zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests
(In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß den Standards
der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie von den
Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen gefordert. Diese
Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv lizenzierten
Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von Onco (die Technologie)
unterstützen.
Nucro-Technics ist ein in Toronto ansässiges, von Health Canada und der FDA
geprüftes Auftragsforschungsinstitut mit 55 Jahren Erfahrung in der
Unterstützung von GLP- und GMP-Tests für eine Vielzahl von therapeutischen
Indikationen. Nucro-Technics ist jetzt Teil von Frontage Laboratories und
spezialisiert sich auf GLP-konforme Toxikologie-, Pharmakokinetik- und
In-vitro-ADME-Studien sowie analytische Dienstleistungen für Biotechnologie- und
pharmazeutische Kunden.
Der Vertrag mit Nucro-Technics deckt den gesamten Umfang der Arbeiten, die den
Weg für einen Antrag auf Zulassung als Prüfpräparat (Investigational New Drug,
IND) frei machen sollen, für das Hauptprogramm von Onco, NP/A83 (OI-83463) ab,
einen polymerverkapselten PNKP-Inhibitor, der für Patienten mit
fortgeschrittenen, PTEN- oder SHP-1-defizienten Krebserkrankungen entwickelt
wird. Zusätzlich zu den Arzneimittelverhaltens- und Sicherheitstests sieht die
Vereinbarung wichtige unterstützende Tätigkeiten vor, wie die Validierung der
Analysemethoden zur Messung des Arzneimittels in biologischen Proben, die
Bewertung der Sicherheit des neuartigen Polymerverabreichungssystems
(mPEO-bPBCL) und die Zusammenstellung von einreichungsfähigen Datenpaketen für
die behördliche Überprüfung. Dieses integrierte präklinische Programm wurde
entwickelt, um die Standards von FDA und Health Canada zu erfüllen und die Daten
zu generieren, die für einen IND-Antrag und die Einleitung klinischer Studien
der Phase I/II erforderlich sind.
Diese Vereinbarung stellt einen bedeutenden Schritt in den Bemühungen von Onco
zur Vorbereitung der Antragstellung bei den Regulierungsbehörden dar, da die
durchgeführten Studien darauf abzielen, sowohl pharmakokinetische als auch
sicherheitsrelevante Daten zu generieren, die für die Umstellung der Technologie
auf klinische Tests unerlässlich sind. Die ADME-Ergebnisse sollen wichtige
Einblicke in die Stabilität und den Metabolismus des Arzneimittels im Körper
liefern, während die GLP-konformen Toxikologiestudien die Sicherheit sowohl des
Wirkstoffs als auch seines neuartigen Verabreichungssystems bewerten sollen.
Zusammen werden diese Daten voraussichtlich die Grundlage für den IND-Antrag des
Unternehmens bilden und das Design seiner ersten klinischen Studien am Menschen
unterstützen.
Unser PNKP-Inhibitor stellt einen neuartigen Ansatz dar, um die Schwachstellen
der DNA-Reparatur bei Krebs zu bekämpfen, und ein tiefes Verständnis sowohl
seines Verhaltens im Körper als auch seines Sicherheitsprofils ist entscheidend,
um sein volles therapeutisches Potenzial zu entfalten. Die Studien, mit denen
wir Nucro-Technics beauftragt haben, sollen nicht nur unseren IND-Antrag
unterstützen, sondern auch helfen, Formulierungs- und Dosierungsstrategien für
die klinische Entwicklung zu steuern. Dies ist mehr als nur eine Maßnahme zur
Einhaltung der relevanten Vorschriften; es ist eine Gelegenheit, eine solide
Grundlage für langfristigen Erfolg zu schaffen, so Thomas OShaughnessy, CEO von
Onco-Innovations.
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes
Unternehmen in Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es
sich zur Aufgabe gemacht, die Prävention und die Behandlung von Krebs durch
zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das
Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte
Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
Für ONCO-INNOVATIONS LIMITED
Thomas OShaughnessy
Chief Executive Officer
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enthält zukunftsgerichtete Aussagen, unter anderem in Bezug auf die Vorteile,
die sich aus der Vereinbarung mit Nucro-Technics ergeben sollen, sowie die
Fähigkeit des Unternehmens, seine Pläne für die behördlichen Genehmigungen und
die Durchführung von Tests am Menschen und weiteren Tests seiner Technologien
voranzutreiben, die Aussichten des Unternehmens und die Geschäftstätigkeit und
Pläne des Unternehmens im Allgemeinen sowie andere Aussagen, die keine
historischen Fakten darstellen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig durch
Begriffe wie wird, kann, potenziell, sollte, erwartet und ähnliche Ausdrücke
gekennzeichnet. Alle in dieser Pressemeldung enthaltenen Aussagen, die keine
historischen Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken
und Ungewissheiten beinhalten. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche
Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und
zukünftigen Ereignisse können wesentlich von den in solchen Aussagen erwarteten
abweichen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass sich die Annahmen, die bei
der Erstellung von zukunftsgerichteten Informationen verwendet wurden, als
falsch erweisen können. Ereignisse oder Umstände können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten abweichen, und zwar
aufgrund zahlreicher bekannter und unbekannter Risiken, Ungewissheiten und
anderer Faktoren, von denen sich viele der Kontrolle des Unternehmens entziehen.
Der Leser wird davor gewarnt, sich vorbehaltlos auf zukunftsgerichtete
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falsch erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den
erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen
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zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemeldung,
und das Unternehmen wird alle darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
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